助推新规落地 筑牢安全防线|全市医疗器械专项法规培训圆满完成
2026-06-09|访问量:109
为扎实推进新修订《爱游戏体育网页版登录-爱游戏(中国)
》落地实施,筑牢医疗器械质量安全防线,赋能全市医疗器械产业高质量发展,5月27日下午,由泰州市市场监督管理局、江苏省药品监督管理局泰州检查分局、泰州医药高新区(高港区)市场监督管理局主办、泰州医药高新区(高港区)医疗器械行业协会承办的贯彻医疗器械新规范、强化一类备案与不良事件监测宣贯培训在泰州成功举办。华越健康产业集团联合创始人、运营总监,泰州医药高新区(高港区)医疗器械行业协会秘书长岳存主持会议。华越健康产业集团联合创始人、运营总监,泰州医药高新区(高港区)医疗器械行业协会秘书长岳存岳存主持泰州市市场监督管理局副局长、二级调研员李萍致辞。江苏省药品监督管理局泰州检查分局副局长周少彭,泰州医药高新区(高港区)市场监督管理局副局长季鹏,泰州医药高新区(高港区)市场监督管理局器械处处长李青山,泰州医药高新区(高港区)医疗器械行业协会会长辛聪出席本次活动。全市医疗器械一线监管骨干、第一类医疗器械备案人、受托生产企业负责人及质量管理人员300余人参加培训。
泰州市市场监督管理局副局长、二级调研员李萍致辞
本次培训设置三大核心授课版块,紧扣新规条款、备案审查、不良事件处置重点内容。授课专家结合行业发展实际与典型实操案例,开展深入浅出、全面细致的专业讲解,兼具理论性与实操性。
专家细致解读新修订《爱游戏体育网页版登录-爱游戏(中国)
》核心条款,结合当前行业发展现状剖析新规要求,讲解内容通俗易懂、贴合实际,助力全体参训人员学深悟透新规细则,精准把握合规标准。
针对性讲解第一类医疗器械备案审查核心要点,系统梳理备案全流程、关键环节及注意事项,结合真实案例点明日常备案中的常见问题,进一步明确实操规范与工作标准,有效规避备案风险。
详细阐释不良事件监测与处置相关规范,通过分享典型案例、拆解处置流程、传授应对思路,引导参训人员规范处置流程。
此次专项培训的成功举办,进一步统一了行业思想认识、厘清了企业合规思路、提升了政企从业人员专业能力,为新版规范落地实施筑牢坚实根基,为全市第一类医疗器械产业高质量发展注入强劲动能。